药品GMP认证-药品GMP认证流程-CIO在线-GMP认证

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-11-14  来源:CIO在线  作者:国健医药咨询  浏览次数:143
核心提示:CIO在线、国健医药咨询提供药品GMP认证咨询服务,GMP认证咨询让您尽快拿到GMP证。 关注“国健医药咨询”微信公众号(微信号:gjpc0818)回复“加群”二字,邀您加入全国(各省市)GSP/GMP交流微信群与QQ群(药品批发/零售、保健食品、医疗器械) 一、药品GMP认证是什么? 药品GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度,实行GMP认证可以确保药品质量的稳定性、安全性和有效性。 二、药品GMP认证流程如何? 药品GMP认证流程如
 CIO在线、国健医药咨询提供药品GMP认证咨询服务,GMP认证咨询让您尽快拿到GMP证。

关注国健医药咨询”微信公众号(微信号:gjpc0818)回复“加群”二字,邀您加入全国(各省市)GSP/GMP交流微信群与QQ群(药品批发/零售、保健食品、医疗器械

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一、药品GMP认证是什么?

药品GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度,实行GMP认证可以确保药品质量的稳定性、安全性和有效性。

 

二、药品GMP认证流程如何?

药品GMP认证流程如下:

(范围:省内除注射剂, ,放射性药品 ,国家食品药品监督管理局规定的生物制品以外药品生产企业的药品GMP认证)
1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料
2、省局药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日)
3、认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日)
4、认证中心制定现场检查方案(10个工作日)
5、省局审批方案 (10个工作日)
6、认证中心组织实施认证现场检查 (10个工作日)
7、认证中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日)
8、省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)
9、报国家局发布审查公告(10个工作日)

10、省局发证

 

三、药品GMP认证咨询公司——广东国健医药咨询有限公司

广东国健医药咨询有限公司,被誉为国内六大医药咨询公司之一,提供专业的药品GMP认证咨询服务。

广东国健医药咨询有限公司是一家专门从事药品、保健品、化妆品、食品、医疗器械、消毒用品、卫生用品等咨询的专业咨询公司。

 

四、广东国健提供GMP认证咨询服务的优势:

1、成功辅导通过GMP认证的企业:药厂30多家,保健品厂40多家,中药饮片厂70多家;

2、公司办公场所位于广东省食品药品监督管理局对面,北京办事处位于国家食品药品监督管理局附近,深入领会国家GMP认证政策精髓;

3、专家顾问来自国家GMP检查员和药监管理部门专家,多次检查和指导企业的GMP认证有关工作。

4、咨询师来自大型生产企业一线,从事过各种兽药、药品、中药饮片、保健品的生产和质量管理,主持过多次GMP认证,多次担任GMP改造项目负责人。

 

(关注“CIO在线”、“国健医药咨询”了解业务详情)

 

若有问题可以咨询专业咨询师——http://www.ciopharma.com/

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