药品注册证过期怎么办?

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-02-08  来源:CIO在线  作者:CIO合规保证组织  浏览次数:161
核心提示:药品注册证有效期是多久?药品注册证过期怎么办?02 一、药品注册证有效期? 国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为5年。 二、药品注册证有效期到了怎么办? 有效期届满,需要继续生产或者进口的,应当在有效期届满前6个月申请再注册。药品再注册时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定报送相关资料。有效期届满,未申请再注册或者经审查不符合国务院药品监督管理部门关于再注册的规定的,注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。 三、广
 药品注册证有效期是多久?药品注册证过期怎么办?02

 

一、药品注册证有效期?

国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为5年。

二、药品注册证有效期到了怎么办?

有效期届满,需要继续生产或者进口的,应当在有效期届满前6个月申请再注册。药品再注册时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定报送相关资料。有效期届满,未申请再注册或者经审查不符合国务院药品监督管理部门关于再注册的规定的,注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。

三、广国健医药咨询有限公司的服务范围:

1、国内药品注册代理

2、进口药品注册代理

3、保健食品注册代理 

4、新中药材、饮片注册代理 

5、OTC 药品注册代理

6、医保药品申请代理

广国健医药咨询有限公司,提供专业药品注册咨询服务,帮助企业获得药品注册证。

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如何开展药品注册?如何顺利办理药品注册批准文号

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二、部分代理申报

1.注册咨询服务:制定药品注册的可行性方案,指导您开展药品注册的所有工作,整理所有注册资料,提交注册申请,跟进药审中心注册审评,最终取得注册证书。

2.部分申报手续:就您某个药品注册薄弱环节提供代办服务,包括药学研究,生产工艺研究,工艺验证,药品标准起草制定,药品稳定性研究,药理毒理研究,药效学试验,药理研究等等。

3.药品注册可行性审核,根据你拟注册品种进行配方、工艺、剂型、适应症等注册可行性审核,提出注册成功可行性,注册难点及解决建议。

 

国健医药咨询注册优势:

1、由资深的药学、临床学专家和长期从事药品注册的人士组成的咨询队伍,深入领会国家药品注册政策精髓。

2、专业研究药品市场的趋势,联合研究机构、临床药理基地,帮助医药企业研发、引进、转让具有巨大市场潜力的药品品种。

 

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关键词: 药品注册
 

 
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