国产保健食品产品注册申请申报资料

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-02-10  来源:CIO在线  作者:CIO合规保证组织  浏览次数:148
核心提示:国产保健食品注册申报要准备哪些资料?02 广东国健医药咨询有限公司,以专业的知识和丰富的经验,协助企业准备申报资料,取得保健食品注册证。 一、国产保健食品产品注册申请申报资料项目 (一)保健食品注册申请表。 (二)申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。 (三)提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料(从SFDA政府网站数据库中检索)。 (四)申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。 (五)提供商标注册证明文件(未注册商标的不需提供
 国产保健食品注册申报要准备哪些资料?02

广东国健医药咨询有限公司,以专业的知识和丰富的经验,协助企业准备申报资料,取得保健食品注册证。

 

一、国产保健食品产品注册申请申报资料项目

(一)保健食品注册申请表。

(二)申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。

(三)提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料(从SFDA政府网站数据库中检索)。

(四)申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。

(五)提供商标注册证明文件(未注册商标的不需提供)。

(六)产品研发报告(包括研发思路,功能筛选过程,预期效果等)。

(七)产品配方(原料和辅料)及配方依据;原料和辅料的来源用的依据。

(八)功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法。

(九)生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。

(十)产品质量标准及其编制说明(包括原料、辅料的质量标准)。

(十一)直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。

(十二)检验机构出具的试验报告及其相关资料

 

如何开展保健食品注册(备案)?如何顺利办理保健食品注册(备案)批准文号?

您是否面对一大堆复杂的保健食品注册(备案)资料目录而无从下手?

 

国健医药咨询(GJPC)专业提供保健食品注册(备案)申报工作,帮您顺利通过保健食品注册(备案)工作:

一、全程咨询代理

全程咨询代理保健食品注册(备案)的申报工作。

根据您拟注册(备案)保健食品的基本信息,我们提供全套保健食品注册(备案)咨询服务,帮助您顺利完成保健食品注册(备案)整个复杂而严谨的手续,包括对保健食品进行注册(备案)可行性分析,制定保健食品注册(备案)可行性方案,产品研究,产品配方筛选,摸索功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法,生产工艺研究,保健食品质量标准起草制定,摸索包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据,开展所有注册(备案)试验,包括:安全性毒理学试验、功能学实验、兴奋剂、违禁药物等检测报告、功效成分检测、稳定性研究、卫生学试验等保健食品注册(备案)资料的整理准备工作,并整理全套注册(备案)资料,安排产品检验,递交注册(备案)申请,辅导您通过现场验收检查,注册(备案)检验,复核等注册(备案)申报全部工作。

二、部分代理申报

1.注册(备案)咨询服务:制定保健食品注册(备案)的可行性方案,指导您开展保健食品注册(备案)的所有工作,整理所有注册(备案)资料,提交注册(备案)申请,跟进审评中心注册(备案)审评,最终取得注册(备案)证书。

2.部分申报手续:就您某个保健食品注册(备案)薄弱环节提供代办服务,包括安全性毒理学试验、功能学实验、兴奋剂、违禁药物等检测报告、功效成分检测、稳定性研究、卫生学试验等等。

3.保健食品注册(备案)可行性审核,根据你拟注册(备案)品种进行配方、工艺、剂型、适应症等注册(备案)可行性审核,提出注册(备案)成功可行性,注册(备案)难点及解决建议。

 

国健医药咨询注册(备案)优势:

1、由资深的药学、临床学专家和长期从事保健食品注册(备案)的人士组成的咨询队伍,深入领会国家保健食品注册(备案)政策精髓。

2、专业研究保健食品市场的趋势,联合研究机构、临床药理基地,帮助医药企业研发、引进、转让具有巨大市场潜力的保健食品品种。

 

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关键词: 保健食品注册
 

 
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