如何开展GMP合规培训?

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-02-15  来源:CIO在线  作者:CIO合规保证组织  浏览次数:160
核心提示:GMP合规培训一般由质量部的人承担。06 有几种方式,针对管理层主要是展示新旧GMP的差别,以及现行版的主要条款。对于一线员工,主要说明哪些能做哪些不能做,要简单直接。 形式上可以用幻灯片,在网上收集一些药害事件结合条款来讲,说明主要违反了哪些条款,也可以让学员分组讨论,这样有助于理解,并且不会太枯燥。 不同工厂生产不同类型的制剂,需要结合这些制剂和GMP对应的附录条款有目的的说明,好的GMP合规培训是结合了企业特性和法规要求的培训,如果脱离企业特殊情况进行法规宣读,不但让人打瞌睡,还浪
 GMP合规培训一般由质量部的人承担06

 

有几种方式,针对管理层主要是展示新旧GMP的差别,以及现行版的主要条款对于一线员工主要说明哪些能做哪些不能做要简单直接

 

形式上可以用幻灯片在网上收集一些药害事件结合条款来讲,说明主要违反了哪些条款,也可以让学员分组讨论这样有助于理解,并且不会太枯燥

 

不同工厂生产不同类型的制剂需要结合这些制剂和GMP对应的附录条款有目的的说明好的GMP合规培训是结合了企业特性和法规要求的培训如果脱离企业特殊情况进行法规宣读不但让人打瞌睡还浪费大家时间

 

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